قلب مصنوعی معلق مغناطیسی نسل بعدی گواهینامه CE اتحادیه اروپا را برای کاربردهای بالینی طولانی مدت تضمین می کند
2026,09,28
یک دستگاه قلب مصنوعی پیشرفته با شناور کاملا مغناطیسی، گواهینامه رسمی اتحادیه اروپا CE را دریافت کرده است که نقطه عطف و پیشرفتی اساسی در تحقیق، توسعه و ارتقاء بالینی تجهیزات جهانی درمان نارسایی قلبی در مرحله پایانی است. این محصول نوآورانه به عنوان یکی از پیشرفتهترین و مطمئنترین دستگاههای پشتیبانی گردش خون مکانیکی موجود در بازار، به طور حرفهای و منحصراً برای درمان طولانیمدت بالینی بیماران بزرگسال مبتلا به نارسایی قلبی شدید و مقاوم طراحی شده است. این به طور موثر شکاف بازار طولانی مدت راه حل های قلب مصنوعی با کارایی بالا، فوق العاده پایدار و با عمر طولانی را در تنظیمات بالینی اصلی اروپا پر می کند و گزینه های درمانی قابل اعتمادتری را برای بیماران قلبی عروقی بدحال به ارمغان می آورد.
متفاوت از قلبهای مصنوعی مکانیکی سنتی که بر تماس فیزیکی یاتاقانها متکی هستند و مستعد ساییدگی هستند، این دستگاه نوآورانه که به تازگی گواهی شده است، از طراحی ساختاری شناور مغناطیسی کامل استفاده میکند و اصطکاک مکانیکی و لرزش را در طول کارکرد طولانیمدت کاملاً از بین میبرد. این بهینه سازی ساختاری اصلی به طور موثر خطر بالینی ترومبوز، عفونت پس از عمل و شکست ناگهانی مکانیکی را کاهش می دهد و ایمنی کلی بیمار و کیفیت بقای طولانی مدت پس از عمل را تا حد زیادی بهبود می بخشد. دادههای کارآزمایی بالینی دقیق جمعآوریشده از چندین مؤسسه پزشکی معتبر چند مرکزی در سراسر اروپا به طور کامل تأیید میکند که دستگاه دارای عملکرد طولانیمدت پایدار، نرخ عوارض پس از عمل بسیار کم و زیست سازگاری عالی با بافت انسانی است که به طور کامل الزامات پزشکی سختگیرانه برای کاشت طولانیمدت in-vivo برای بیماران بزرگسال مبتلا به نارسایی قلبی در مرحله پایانی صعبالعاده را برآورده میکند.
کارشناسان ارشد صنعت در زمینه تجهیزات پزشکی جهانی قلب و عروق خاطرنشان کردند که این دستگاه قلب مصنوعی جدید تأیید شده، گزینه درمانی طولانی مدت دقیق تر، بیمار محور و متمایزتری را برای موارد نارسایی قلبی در مرحله نهایی ارائه می دهد. این کاملاً مکمل روشهای درمان بالینی موجود از جمله پیوند قلب و تجهیزات گردش خون کمکی اضطراری کوتاهمدت است و کمبود دستگاههای پشتیبانی طولانیمدت در سیستمهای بالینی فعلی را جبران میکند. عرضه این محصول سیستم درمان بالینی استاندارد اروپا را برای بیماریهای شدید قلبی عروقی غنیتر و بهبود میبخشد و به طور موثر بینالمللیسازی و جهانیسازی فناوریهای پیشرفته دستگاههای پزشکی قلبی عروقی داخلی را ارتقا میدهد.